开原市人民政府 The People's Government of Kaiyuan Municipality

政府信息公开

2025年开原市市场监督管理局上半年药械化工作总结

来源:开原市市场监督管理局 时间:2025-06-16

  一、药品工作

  1.结合我局实际及上一年度的任务安排制定了2025年度药品监管工作计划和2025年度药品不良反应监测工作计划。

  2.持续强化对疫苗、血液制品、特殊药品等重点产品的闭环管理,持续加强农村和城乡接合部药品质量安全监管,加强风险隐患排查,严厉打击经营使用单位从非法渠道购进药品、向公众赠送处方药或甲类非处方药等行为。

  3.及时完成铁岭市局交办的执业药师信息核查工作。对执业药师注册变更、注销、到期的零售药店,及时跟踪执业药师配备情况。督促零售药店及时完成执业药师注册,对于不按规定配备执业药师的,督促企业核减处方药、甲类非处方药经营范围。截止目前的,已督促5家零售药房及时完成执业药师注册工作。

  4.配合市医保局和医保中心对3家医疗机构和17家零售药店开展监督检查,对2家医疗机构的疑点数据进行核查。

  5.高质量的完成了药品不良反应上报工作,截止目前,药品不良反应上报287例。

  6.利用3.15消费者权益日开展药品安全知识宣传普及工作。

  二、医疗器械工作

  1加强网络销售监管。充分利用国家医疗器械网络监测平台,及时处理平台推送的违法违规线索,并进行收集研判,对网络违法违规案件线索及时查处,规范医疗器械网络销售行为。

  2加大执法办案力度。以实施全面振兴新突破三年行动决胜之战为契机,做好医疗器械质量安全专项整治工作,认真履职尽责,对符合立案条件的违法行为一律依法立案查处。围绕无菌植入类、青少年近视防控类等高风险医疗器械等经营企业及使用单位,互联网销售等重点环节开展风险隐患排查。截止目前,受理投诉举报15起,截止目前办理案件10起。

  3推进医疗器械不良事件监测上报。督促各经营企业以及医疗机构积极开展医疗器械不良事件监测工作,提高审核通过率,年底审核通过277例,其中严重不良事件22例。目前,已上报90例。

  4开展医疗器械科普宣传。结合“3˙15消费者权益保护日”、“5˙15”等活动,开展有特色、有亮点的宣传活动。通过开展医疗器械科普宣传进社区、进校园、发放宣传资料5000余份,宣传安全用械的理念和知识,营造良好的医疗器械安全舆论氛围。

  三、化妆品工作

  1、制定《开原市2025年化妆品监督检查计划》,在辖区范围内化妆品经营使用情况开展日常监督检查工作强化监督检查,督促化妆品经营使用单位严格落实主体责任,以特殊化妆品、儿童化妆品等高风险产品为重点产品,以化妆品专卖店、商超、母婴用品专卖店、美容美发机构、宾馆洗浴等为重点场所,重点整治经营使用“三无”假冒化妆品、未经注册或者备案化妆品、超过使用期限化妆品、标签不符合规定化妆品、自行配置化妆品及未建立并执行进货查验记录制度等违法违规行为。目前累计检查化妆品经营使用单位222家次依据国家局、省局不符合规定化妆品排查通告要求,开展不符合规定化妆品排查处置工作。截止目前,辖区内未发现通告的不符合规定化妆品。

  2专项整治工作

  按照《铁岭市市场监督管理局深入开展美容美发机构、宾馆洗浴场所经营使用化妆品专项整治工作方案》要求,持续开展美容美发机构、宾馆洗浴场所经营使用化妆品专项整治工作,目前检查美浴经营者163

  3化妆品量化分级监管工作

  制定《开原市化妆品经营环节量化分级监管工作计划》,进一步摸清市场经营户底数,精准建立监管对象目录,进行动态管理。今年目前已对59家化妆品经营者进行量化分级均为B级。

  4宣传培训工作

  315日,结合315国际消费权益日开展化妆品宣传工作,展板展台1个,发放传单100余份以“安全用妆,量肤而行”为主题的2025年铁岭市化妆品安全科普宣传活动、5.25爱肤日宣传活动,526日与铁岭市局在植物园开展宣传活动,发放宣传手册50余本。

  5化妆品不良反应监测工作

  组织企业开展化妆品不良反应收集上报工作。截至5月末,收集录入化妆品不良反应50