一、药品工作
进一步规范医疗机构药品的购进和使用行为,全面排查质量风险隐患,确保群众用药安全,2024年8月起联合医疗器械、特种设备、价格监管等科室对开展医疗机构专项监督检查,全面压实医疗机构主体责任。
截止目前,共检查药品零售门店153家,医疗机构212家。重点对企业GSP执行情况,执业药师是否在职在岗,销售处方药是否凭医师处方,采购药品是否合法等情况进行了检查。同时对涉疫药品经营情况、网络售药情况进行了重点检查。
检查疫苗接种单位,疫苗存储设备正常、能够保证疫苗全程冷链运输,接种记录完整规范。
截止目前,药品不良反应上报521例,其中严重药品不良反应13例,新的药品不良反应26例。
二、医疗器械工作
认真组织全局执法人员、医疗器械经营企业在网络上学习国家局举办《医疗器械经营质量管理规范》等培训,培训执法人员63人次,经营使用从业人员723人次;组织执法人员、医疗器械经营企业、使用单位参加铁岭市局举办的《2024年药械化培训》,培训执法人员18人次,经营使用从业人员55人次;组织执法人员、医疗器械经营企业、使用单位参加《医疗器械使用监管法规》网络培训,培训执法人员36人次,经营使用从业人员105人次。
三、化妆品工作
对化妆品经营使用情况开展日常监督检查工作,强化监督检查,督促化妆品经营使用单位严格落实主体责任,以特殊化妆品、儿童化妆品等高风险产品为重点产品,以化妆品专卖店、商超、母婴用品专卖店、美容美发机构、宾馆洗浴等为重点场所,重点整治经营使用“三无”假冒化妆品、未经注册或者备案化妆品、超过使用期限化妆品、标签不符合规定化妆品、自行配置化妆品及未建立并执行进货查验记录制度等违法违规行为。目前累计检查化妆品经营使用单位189家次。