开原市人民政府 The People's Government of Kaiyuan Municipality

政府信息公开

2024年开原市市场监督管理局上半年药械化工作总结

来源:开原市市场监督管理局 时间:2024-06-13

   一、 药品工作

  落实企业主体责任引导和督促企业严格依法依规开展经营活动2024年1月,组织辖区内大型药品经营企业和医疗机构用药安全约谈会,共计有20家企业负责人参加,并现场签订了约谈告知书。截至到目前共检查药品零售门店97家,医疗机构159家。重点对企业GSP执行情况,执业药师是否在职在岗,销售处方药是否凭医师处方,采购药品是否合法等情况进行了检查。检查疫苗接种单位1家,疫苗存储设备正常、能够保证疫苗全程冷链运输,接种记录完整规范。截至到日前,药品不良反应上报87例,其中严重药品不良反应3例,新的药品不良反应86月末预计完成190

   二、 医疗器械工作

  2024年1月,组织大型药械经营企业和医疗机构召开用械安全约谈会,共计有20家企业负责人参加,现场签订了约谈告知书,保证医疗器械经营使用安全有效。共组织培训执法人员78人次,经营使用从业人员253人次。督促各经营企业以及医疗机构积极开展医疗器械不良事件监测工作,认真填报“可疑医疗器械不良事件报告表”,已上报审核通过32例,其中严重不良事件审核通过7例。配合铁岭市局、省医疗器械检验所进行医疗器械抽检工作,截至目前,共抽检5个批次医疗器械;配合价监与反不正当竞争科,在“五一”期间开展专项检查,共检查使用单位16家,出去执法人员32人次。

   三、 化妆品工作

  目前累计检查化妆品经营使用单位157家次依据国家局、省局不符合规定化妆品排查通告要求,开展不符合规定化妆品排查处置工作,共排查43批次,截至目前,辖区内未发现通告的不符合规定化妆品。持续开展美容美发机构、宾馆洗浴场所经营使用化妆品专项整治工作。制定《开原市化妆品经营环节量化分级监管工作计划》,进一步摸清市场经营户底数,精准建立监管对象目录,进行动态管理。