一、药品工作
1.结合我局实际及上一年度的任务安排制定了2025年度药品监管工作计划和2025年度药品不良反应监测工作计划。
2.持续强化对疫苗、血液制品、特殊药品等重点产品的闭环管理，持续加强农村和城乡接合部药品质量安全监管，加强风险隐患排查，严厉打击经营使用单位从非法渠道购进药品、向公众赠送处方药或甲类非处方药等行为。
3.对执业药师注册变更、注销、到期的零售药店，及时跟踪执业药师配备情况。督促零售药店及时完成执业药师注册，对于不按规定配备执业药师的，督促企业核减处方药、甲类非处方药经营范围。
4.配合市医保局和医保中心对3家医疗机构和17家零售药店开展监督检查，对3家医疗机构的疑点数据进行核查。对在检查中发现的1家零售药店处方药与非处方药混放行为给予警告，4家零售药店执业药师未在岗销售处方药的行为下达了责令改正通知书，要求其立即改正。对1家涉嫌从非法渠道购进药品的零售药店立案调查，案件正在办理中。
5.联合医保局、医保中心对辖区内药品经营企业围绕在药品经营和使用环节以及医保基金管理突出问题专项整治监督检查中发现的问题进行集体约谈，要求各药品经营企业能够高度重视，积极配合专项整治工作，切实规范经营行为，严格遵守各项规定。
6.高质量的完成了药品不良反应上报工作，截止目前，药品不良反应上报466例，其中严重药品不良反应16例，新的药品不良反应153例。
7.利用3.15消费者权益日开展药品安全知识宣传普及工作。
8.9月1日至9月7日2025年“全国药品安全宣传周”期间围绕“药品安全监管为民”为主题，开展药品管理法规宣传进企业、进社区活动。
二、医疗器械工作
1.按照铁岭市局文件要求对辖区内经营使用单位实行分级分类管理，组建分级分类名录库，开原局三级9家，检查7家；二级294家，检查197家；四级、三级监管的无菌和植入性经营企业总数9家，监督检查了7家；二级监管的无菌和植入性经营企业总数为89家，监督检查81家。
2.加强网络销售监管开展“线上清网，线下规范”治理。重点排查投诉举报和舆情关注较为集中的医疗器械。重点关注产品说明书、标签是否与经注册的内容一致；是否按照经注册的产品适用范围和预期用途进行销售；是否存在对产品断言功效、虚假宣传等违规销售行为。督促网络销售企业切实履行主体责任，加大网络销售监测违法违规线索调查处置力度，加强与公安、卫健、网信等部门沟通协作，建立健全跨区域案件协查和跨部门联合处置机制，严厉打击违法违规行为。
3.认真组织全局执法人员、医疗器械经营企业在网络上学习国家局举办《医疗器械经营质量管理规范》等培训，培训执法人员65人次，经营使用从业人员211人次；组织执法人员、医疗器械经营企业、使用单位参加铁岭市局举办的《2025年药械化培训》，培训执法人员51人次，经营使用从业人员86人次。
三、化妆品工作
1.制定《开原市2025年化妆品监督检查计划》，在辖区范围内对化妆品经营使用情况开展日常监督检查工作，强化监督检查，督促化妆品经营使用单位严格落实主体责任，以特殊化妆品、儿童化妆品等高风险产品为重点产品，以化妆品专卖店、商超、母婴用品专卖店、美容美发机构、宾馆洗浴等为重点场所，重点整治经营使用“三无”假冒化妆品、未经注册或者备案化妆品、超过使用期限化妆品、标签不符合规定化妆品、自行配置化妆品及未建立并执行进货查验记录制度等违法违规行为。目前累计检查化妆品经营使用单位222家次。
2.开展不符合规定化妆品排查处置工作。截止目前，辖区内未发现通告的不符合规定化妆品。
3.按照《铁岭市市场监督管理局深入开展美容美发机构、宾馆洗浴场所经营使用化妆品专项整治工作方案》要求，持续开展美容美发机构、宾馆洗浴场所经营使用化妆品专项整治工作，目前检查美浴经营者163家。
4.制定《开原市化妆品经营环节量化分级监管工作计划》，进一步摸清市场经营户底数，精准建立监管对象目录，进行动态管理。今年目前已对206家化妆品经营者进行量化分级均为B级。
